Локальный этический комитет
Независимый постоянно действующий орган при СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер».
Миссия
Локальный этический комитет при СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер» является постоянно действующим независимым органом, призванным содействовать соблюдению этических норм, прав и интересов участников клинических исследований в соответствии с правилами Good clinical practice (GCP).
Принципы
Соблюдение принципов гуманности, независимости суждений, соблюдение конфиденциальности полученной информации, норм профессиональной этики, морально-этических норм и норм общественной морали, недопущение конфликта интересов участников клинического исследования.
Основная деятельность
- Рассмотрение материалов проведенных доклинических и клинических исследований.
- Подготовка выписок протоколов заседания и иной документации по результатам проведенных экспертиз.
- Рассмотрение и экспертиза протокола клинического исследования.
- Принятие решения об одобрении/неодобрении проведения исследования в ГКОД.
- Принятие решения об одобрении/неодобрении проведения исследования в ГКОД.
Документы